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第一章绪论
第一节概述
一、中药分析的任务和内容
二、中药分析的特点
三、中药分析的发展趋势
第二节药品标准
一、药品标准的概念与分类
二、国家药品标准
三、地方药品标准
四、其他药品标准
五、主要国外药典简介
第三节中药分析课程的特点和内容
第二章中药分析基本程序
第一节取样
一、抽样
二、抽取样品数量
三、留样时间
第二节供试品的制备
一、样品的粉碎
二、样品的提取
三、样品的净化与富集
四、样品的消解
五、样品的衍生化
第三节样品的分析
一、鉴别
二、检查
三、含量测定
第四节原始记录和检验报告
一、原始记录
二、检验报告
第三章中药的鉴别
第一节性状鉴别
一、性状鉴别的内容
二、常用的性状描述
三、物理常数的测定
第二节显微鉴别
一、显微鉴别的特点
二、制片方法
三、应用实例
第三节理化鉴别
一、化学反应鉴别法
二、显微化学鉴别法
三、光谱鉴别法
四、色谱鉴别法
五、色谱—质谱联用法
第四章中药的检查
第一节中药检查的一般要求
一、中药检查的主要内容
二、中药杂质和有害物质的种类及来源
三、限量检查及计算方法
第二节一般限量检查法
一、重金属检查法
二、砷盐检查法
三、灰分测定法
四、炽灼残渣检查法
五、水分测定法
六、干燥失重测定法
七、甲醇量检查法
八、酸败度测定法
第三节有害物质检查法
一、铅、镉、砷、汞、铜测定法
二、汞或砷元素形态及其价态测定法
三、农药残留量测定法
四、二氧化硫残留量测定法
五、黄曲霉毒素测定法
六、残留溶剂测定法
七、内源性有害物质检查
第四节其他方法
一、生物检查法
二、有关物质或相关物质检查
第五章中药指纹图谱与特征图谱
第一节概述
第二节中药指纹图谱
一、中药指纹图谱的分类
二、中药指纹图谱建立的原则
三、中药指纹图谱的建立
四、中药指纹图谱方法认证
五、中药指纹图谱方法学验证
六、中药指纹图谱数据处理和计算分析
七、中药材、中间体和中药制剂指纹图谱相关性
八、应用实例
第三节中药特征图谱
一、中药特征图谱的意义
二、特征图谱的技术要求
三、应用实例
第六章中药的含量测定
第一节常用含量测定方法
一、化学分析法
二、紫外—可见分光光度法
三、薄层色谱扫描法
四、气相色谱法
五、高效液相色谱法
六、原子吸收分光光度法
七、电感耦合等离子体质谱法
第二节含量测定方法选定原则及验证
一、含量测定指标选定
二、含量测定方法选择
三、含量测定方法验证
第七章中药各类化学成分分析
第一节生物碱类成分分析
一、概述
二、鉴别
三、含量测定
四、应用实例
第二节黄酮类成分分析
一、概述
二、鉴别
三、含量测定
第三节三萜类成分分析
一、概述
二、鉴别
三、含量测定
四、应用实例
第四节醌类成分分析
一、概述
二、鉴别
三、含量测定
四、应用实例
第五节挥发性成分分析
一、概述
二、鉴别
三、含量测定
四、应用实例
第六节甾体类成分分析
一、概述
二、鉴别
三、含量测定
四、应用实例
第七节多糖类成分分析
一、概述
二、鉴别
三、含量测定
四、应用实例
第八节其他类型成分分析
一、木脂素类成分分析
二、有机酸类成分分析
三、香豆素类成分分析
四、单萜、倍半萜、二萜及环烯醚萜类成分分析
五、动物药成分分析
六、矿物药成分分析
第八章各类中药制剂分析
第一节中药制剂原料药的分析
一、中药饮片质量分析
二、植物油脂和提取物质量分析
第二节液体中药制剂的分析
一、液体中药制剂的一般质量要求
二、液体中药制剂质量分析的特点
三、应用实例
第三节半固体中药制剂的分析
一、半固体中药制剂的一般质量要求
二、半固体中药制剂质量分析的特点
三、应用实例
第四节固体中药制剂的分析
一、丸剂
二、片剂
三、颗粒剂
四、散剂
五、栓剂
六、滴丸剂
第五节外用膏剂的质量分析
一、软膏剂与乳膏剂
二、膏药
三、贴膏剂
第六节中药注射剂的质量分析
一、中药注射剂的质量要求
二、中药注射剂的检查
三、中药注射剂的质量分析特点
四、中药注射剂的质量分析
五、应用实例
第七节其他中药制剂的分析
一、硬胶囊剂
二、软胶囊剂
三、胶剂
四、凝胶剂
五、气雾剂与喷雾剂
第九章生物样品内中药成分分析
第一节概述
一、生物样品内中药成分分析的意义和任务
二、生物样品内中药成分分析的对象与特点
第二节中药成分在生物样品内的存在状态与生物转化
一、中药成分在生物样品内的存在状态
二、中药成分代谢特点
第三节生物样品的制备
一、常用生物样品的采集与制备
二、样品的预处理
第四节生物样品内中药成分分析方法
一、分析方法的设计与评价
二、常用测定方法
第五节应用实例
第十章中药质量标准的制定
第一节概述
一、制定质量标准的目的、意义和原则
二、质量标准研究程序
第二节中药质量标准的主要内容
一、中药材质量标准内容
二、中药制剂质量标准内容
第三节中药质量标准起草说明
一、中药材质量标准起草说明
二、中药制剂质量标准起草说明
第四节中药的稳定性研究
一、稳定性研究实验设计
二、中药稳定性考察内容
三、稳定性研究实验方法
四、稳定性研究结果评价
第五节中药质量标准制定及起草说明示例
一、药品原料(药材)的质量标准
二、药品成品的质量标准
第十一章中药分析研究进展
第一节中药过程分析简介
一、概述
二、中药过程分析方法
三、应用实例
第二节中药生物评价方法简介
一、概述
二、生物测定方法分类与特点
三、生物测定用参照物
四、中药生物活性测定方法设计的基本内容
五、中药生物活性测定方法学验证的基本要求
六、应用实例
第三节中药综合分析研究方法简介
一、中药谱效关系研究简介
二、定量指纹图谱简介
三、“量—效”指标质量控制模式简介
四、“等效成分群”质量控制模式简介
主要参考文献